有源医疗器械电磁兼容入门知识汇总

我们都知道有源医疗器械一般来说，其注册检验无非是四大项：安全规则、电磁兼容性、环境测试和产品本身的性能测试，如果适用，还有产品标的测试和报警测试。本文主要通过总结和整理的文章和部分更新EMC概念、EMC标准、EMC测试的意义，EMC测试项目及具体测试方法来介绍一下EMC相关知识(未更新)应帮助有源医疗器械的研发、测试、注册、法规、生产、系统等相关人员。

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什么是电磁兼容？

1.1电磁兼容概念

电磁兼容EMC（Electro Magnetic Compatibility)：是一门新兴的综合性学科，是电子、电气设备或系统的重要技术性能。国家标准GB/T 4365-2003《电磁兼容术语》将电磁兼容定义为设备或系统能够在其电磁环境中正常工作，不构成环境中无法承受的电磁骚扰能力，即电子、电气设备或系统能够在同一电磁环境中很好地实现各自的功能，简单地说，各种设备能够正常工作，不相互干扰，达到兼容状态。注意电磁兼容性所需的两个基本方面：在共同的电磁环境中，不干扰其他设备。

所以了解以上，我们知道，EMC它包括两个要求：一方面要求：